С 1 сентября 2026 года в России вступает в силу новый совместный приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской академии наук (РАН), обновляющий перечень органов и тканей человека, разрешенных для изъятия и трансплантации. Регламент заменит ранее действовавшие нормы и будет действовать в течение пяти лет — до 1 сентября 2031 года.
Какие объекты добавили в список
Регуляторы существенно расширили перечень тканей и биоматериалов, доступных для использования в трансплантологии и реконструктивной хирургии:
- Нервная ткань: спинной мозг и его фрагменты, а также периферические нервы;
- Костная ткань: кости и их отдельные фрагменты;
- Кожные покровы: кожа и ее отдельные слои (эпидермис и дерма).
Что исключили из регламента
Из обновленного перечня были выведены кости свода черепа и нижняя челюсть. Данные изменения связаны с развитием альтернативных методов реконструкции в челюстно-лицевой и нейрохирургии, включая использование синтетических биосовместимых имплантатов и индивидуальных 3D-протезов.
Значение изменений для практической медицины
Включение новых биоматериалов в официальный список создает нормативную основу для развития высокотехнологичной медицинской помощи:
- Нейрохирургия и травматология: использование фрагментов спинного мозга и нервов расширяет возможности по восстановлению чувствительности и двигательных функций у пациентов с тяжелыми травмами позвоночника и повреждениями периферических нервных стволов.
- Комбустиология (лечение ожогов): официальное закрепление работы с эпидермисом и дермой упростит трансплантацию кожи при обширных глубоких ожогах и раневых дефектах.
- Ортопедия: применение донорских костных фрагментов позволит эффективнее проводить реконструкцию skeleton-конструкций при удалении опухолей и пластике сложных переломов. Операции по пересадке органов и тканей в Российской Федерации проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатной медицинской помощи (по системе ОМС и ВМП).
Правовое регулирование донорства и трансплантации органов в России основано на двух ключевых документах: Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст. 47) и Законе РФ № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В основе посмертного донорства в РФ лежит система предполагаемого согласия (*opt-out*).
Как работает презумпция согласия (ст. 8 Закона № 4180-1)
В основе российской системы посмертного донорства лежит принцип предполагаемого согласия, который юридически закреплен в Законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Согласно этой норме, каждый совершеннолетний и дееспособный гражданин страны по умолчанию считается согласным на изъятие своих органов или тканей после смерти. Врачам не требуется получать специальное предварительное разрешение от человека при жизни или разыскивать его близких в момент трагедии: изъятие становится законным автоматически после официальной констатации смерти мозга.
Единственным барьером для проведения операции в такой системе становится своевременно зафиксированный отказ. Изъятие органов категорически запрещено, если сам гражданин при жизни официально зарегистрировал свое несогласие или его близкие родственники заявили о запрете до начала хирургического вмешательства. При этом на детей и недееспособных граждан правило презумпции согласия не распространяется вовсе: изъятие органов у несовершеннолетнего возможно исключительно с прямого и официально оформленного разрешения его родителей.
Официальный отказ от посмертного донорства органов: как юридически зафиксировать свою волю в России
В России по умолчанию действует презумпция согласия на изъятие органов после смерти, однако действующее законодательство даёт каждому гражданину право на официальный отказ. Порядок выражения прижизненного несогласия регулируется статьей 47 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которая предусматривает несколько юридически четких способов фиксации этого решения.
Самым распространенным путем является обращение с письменным заявлением к руководителю медицинской организации по месту прикрепления. В документе указываются персональные данные гражданина и прямая формулировка об отказе от изъятия органов или тканей для трансплантации. Главный врач подписывает заявление, после чего отметка о волеизъявлении вносится в бумажную амбулаторную карту и фиксируется в Единой государственной информационной системе сферы здравоохранения (ЕГИСЗ). Заявитель обязательно получает на руки заверенную копию документа с печатью учреждения.
Альтернативным и более универсальным способом выступает нотариальное удостоверение отказа. Оформленное у нотариуса заявление имеет бессрочную юридическую силу и сохраняет действие вне зависимости от смены поликлиники или утраты медицинских документов. Если же человек находится на стационарном лечении в больнице, он имеет право сделать заявление устно в присутствии лечащего врача и как минимум двух свидетелей. В этом случае медперсонал обязан занести соответствующую запись в историю болезни за подписями всех присутствующих.
Практическое применение этого решения напрямую связано со своевременным информированием близких. Российское законодательство категорически запрещает врачам изымать органы, если до начала хирургических манипуляций медицинская организация была уведомлена о прижизненном отказе умершего или его родственников. По этой причине заверенную копию заявления необходимо заранее передать членам семьи, которые в случае критических обстоятельств смогут предъявить документ врачам.